深圳二类医疗器械备案怎么办理多少钱?
化协调配合。市县市场监管部门应当按照工作要求和安排,加强与各药监分局协同配合,支持本单位具有资质的检查员参与注册核查工作,为加强医疗器械质量安全监管、促进产业高质量发展履职尽责。申请二类医疗器械资质条件:
1.法人及股东信息
2.公司字号
3.提供地址信息
4.产品经营目录及合格证书
5.三名医疗器械行业人员的毕业证及相关简历
申请二类医疗器械资质流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发二类医疗器械许可证;
5、颁发二类医疗器械许可证。
第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
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