我们都知道医疗器械经营许可证可分为一类、二类、三类,只有三类是需要办理医疗器械经营许可证的,因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械!那么,医疗器械经营许可证申请的条件及办理流程有哪些?下面就让智税猫财税小编带大家来详细了解下吧。
一、医疗器械经营许可证申请条件
1.《医疗器械许可证申请表》;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4.企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5.房屋租赁合同;
6.其他证明材料等。
二、医疗器械经营许可证办理流程
1.提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;
2.相关部门资料形式审查;
3.资料正式受理;
4.相关部门行政审核;
5.现场审评
6.相关部门行政决定;
7.制证,发证。
另外,需要注意的是医疗器械相关业务分为很多种,需要注意,企业运营的业务不同步,需要申请的资质可能也就不同,那么要求就各不相同了,所以在办理之前务必要了解清楚看企业需要的是哪一个,符合要求后再去申请。通常在准备充分的情况下,办理医疗器械经营许可证一般需要20天左右,也可以找专业的医疗器械经营许可证代办公司来帮你办理,帮你轻松快速拿到证!智税猫财税就是一个不错的选择。
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