第三类医疗器械经营许可证代办怎么办,多少钱?

栏目:创客频道日期:2022-12-16浏览: 次

第三类医疗器械经营许可证代办怎么办,多少钱?

第三类医疗器械经营许可证代办公司工作流程

1、申报:申请者给国家食品药品监督管理总局行政部门授理办事大厅提交申请。

2、授理:授理工作员根据网上申报事情根据法律规定的要求对申报资料进行书面审查。申请事由属于分管部门职权,网上申报资料齐全、符合书面审查要求的,予以授理;申报资料普遍存在都可以当即更正严重错误的,支持申请者当即更正;申报资料不齐或者是不切合书面审查要求的,在5个工作日一次告知申请者需要补正的全部内容,拒不通知的,在收到申报资料工作日内视为授理;申请事由不包括分管部门职权的,实时通知申请者不予处理。

3、审查:授理工作员自授理工作日内3个工作日将申报资料转交技术药品检验单位,技术药品检验单位应当在90个工作日完成任务第三类医疗器械注册的技术药品检验工作。如果有需要聘请专家药品检验或药械组合产品需与药品审评单位联合药品检验的,因此需用时间计算以内,技术药品检验单位应当将需用时间书面通知申请者。此外,质量认证体系审查时间和申请者补充信息的时间也,也不计算在药品检验时限内。

4、许可决定:国内食品药品监督管理总局应在研发药品检验结束以后20个工作日作出决定,对符合安全、有效要求的,准予注册。对不予注册的,应书面说明理由,并可以通知申请者享受申报复核和依照法律规定申请行政复议或者是提起诉讼的权利。

5、送达:自作出审批决定工作日内10个工作日,总局行政事项授理服务和投诉举报中心将行政许可决定送达申请者。

第三类医疗器械经营许可证代办多少钱

一般深圳第三类医疗器械经营许可证代办在2000-6000左右,一般办理的时间是在20个工作日左右,也是可以加急的具体的可以电话咨询18523403261


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