代办三类医疗器械经营许可证的注意事项!

栏目:创客频道日期:2022-10-25浏览: 次

说到医疗器械大家都不会陌生,比如平时到医院挂盐水的针头,做内部检查的内窥镜等等,都是属于医疗器械的范畴,医疗器械也分类别,有一类医疗器械,二类医疗器械和三类医疗器械。

其中,一类医疗器械可以直接经营贸易,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营,今天我们就着重介绍下三类医疗器械。

三类医疗器械中也分类三大类,普通三类医疗器械,一次性无菌三类医疗器械和体外诊断试剂三类医疗器械。三种医疗器械办理的要求也是有所不同,其中最主要的还是办理的基本要求,对于地址的要求。如果不是很熟悉这一行的创业者,可以选择代办三类医疗器械经营许可证的机构。

首先我们来看看代办三类医疗器械经营许可证的要求:

一、注册地址

代办三类医疗器械经营许可证的时候除了办公地址之外,还需要有一个仓库地址,三类的所有要求办公地址至少有100平以上,仓库的最低的是60平以上。其中最主要的还是看地址的一个环境,需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物,以及需要注意办公地址和仓库的卫生。

二、人员

在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的,所以这个需要注意的是不要随便找三个人,这个肯定要有相应的简历的,还有就是毕业证书,当然是相关专业的最好,比如临床医疗专业的。

以上就是代办三类医疗器械经营许可证的时候要注意的一些基本问题,其中的人员、地址是很重要的,要确保所提交的申请材料是真实有效的!


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