办理深圳二类医疗器械经营许可证备案的注意事项？

办理深圳二类医疗器械经营许可证备案的注意事项？

医疗器械二类是后置许可项目，营业执照经营范围中含有销售二类医疗器械，再去办理许可证。

企业负责人和质量负责人、质量管理员，必须是不同的自然人，且全部为中专以上学历。

①其中企业负责人的专业可以是企业管理等

②质量负责人和质量管理员的专业要求包括医疗器械、生物医学工程、生物工程、化学、检验科学、康复等。

国务院办公厅发布关于进一步释放消费潜力促进消费持续恢复的意见，提出加力促进健康养老托育等服务消费。深入发展多层次多样化医疗健康服务，积极发展中医医疗和养生保健等服务，促进医疗健康消费和防护用品消费提质升级。实施智慧助老行动，加快推进适老化改造和智能化产品开发，发展适合老年人消费的旅游、养生、健康咨询、生活照护、慢性病管理等产品和服务，支持开展省际旅居养老合作。加快构建普惠托育服务体系，支持社会力量提供多元化、规范化托育服务，引导市场主体开发更多安全健康的国产婴幼儿用品。

经营第二类医疗器械要有《医疗器械经营备案凭证》、经营第三类医疗器械要有《医疗器械经营许可证》。如通过网络购买，电商企业也要有经营许可(备案)证，无许可(备案)证经营属于违法行为。要看产品是否合法。看包装，包装上必须有中文标示、生产日期、许可证(备案)号等信息。看产品，设备类医疗器械的铭牌上都须印有产品的生产许可证号和产品注册证号。产品的真伪可进入国家药品监督管理局官网查询。

二类医疗器械生产许可证，智税猫财税为医疗器械企业提供全方位、一站式技术服务。

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