深圳药品经营许可证办理条件是什么及流程
药品经营许可证是开药店必备的证件之一,下面整理办理药品经营许可证需要提供的资料,部分所需资料根据各地政策略有不同,以实际地区要求为准。
1工商营业执照正副本原件
2地址证明或门楼牌号证明(派出所盖鲜章原件,一般建议开两份,因为工商要收一份原件,药监也需要审核原件)
3产权证明,分以下几种情况都可以:
1)有产权:提供房产证复印件(产权性质;商业)
2)无产权商品房,房产证正在办理中
方式一:提供
①商品房买卖合同:
②商品房买卖合同摘要;
③房屋竣工验收备案表:
④商品房预售许可证;
方式二:开具经营场所证明(居委会和街道办盖章);
3)自建房、拆迁房、安置房:开具经营场所证明(居委会和街道办盖章),自建房提供安全质量检测报告,(目前药监不再认可自建房等自己开具的任何经营场所证明办理相关证件)
4租赁协议(包含:完整的房屋地址(最好是实际地址)、面积),承租方必须为:XXX大药房,加盖药房公章,即:以药房名义签订租房合同。)
5人员构架及资质:同一个人最多只能担任三个职务,验收员和养护员不能是同一人。
①法人:可以不是执业药师
②企业负责人:必须是执业药师
③质量负责人:必须是执业药师
④验收员:医药相关专业,(深圳验收或养护员其中一个,必须是“药学”专业大专毕业)
⑤养护员:医药相关专业
⑥中药学技术服务人员(含配方:必须是中药执业药师:不含配方:可以是中药学专业毕业人员)
注:执业药师除外的人员需提供资料:个人简历、毕业证原件及复印件、身份证复印件(高新区需要身份证原件)、医药商品购销员证原件及复印件,健康证原件及复印件。
6若是分支机构形式还需要提供:总公司营业执照、药品经营许可证复印件
7若是加盟公司形式还需要提:
加盟协议、加盟公司的营业执照、药品经营许可证复印件
8平面图(需标注处方区、阴凉区、非处方区、中药饮片配方区及配方区面积、中药材柜)
9地理位置图
10制度目录
11设施设备目录
办理部门及办理时间:申请人向区行政审批提出申请,法定承诺自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。
深圳药品经营许可证主要申请材料
1、质量管理目录
2、专业技术人员技术职称证书
3、营业场所地址、面积、平面图等说明材料及照片
4、委托人授权委托书
5、法定代表人(负责人)身份证明书
6、药品经营许可证申请表
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