深圳二类医疗器械备案注册条件和要求?

栏目:创客频道日期:2022-09-23浏览: 次

深圳二类医疗器械备案注册条件和要求?

二类医疗器械生产备案怎么办理申请企业服务,依据医疗器械监督管理办法,生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批,并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照,才能开展相关经营活动,申请资料繁多,审批过程相当麻烦,全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单,专业才是硬道理。

医疗器械直接关系人民群众生命健康,关系经济社会发展大局。各备案部门要从坚决维护广大人民群众切身利益、从服务促进医疗器械产业高质量发展的高度,认真学习贯彻好《公告》及相关文件,切实提高思想认识、明确工作任务、加强组织协调、落实部门责任。为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)进行修订,发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号,以下简称本公告)。

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