深圳如何办理医疗器械二类备案和三类经营许可证
1、营业执照
2、医疗器械经营（生产）许可证
3、医疗器械注册证
4、医疗器械注册登记表
5、代理授权书
*注意点：
1、以上所有材料复印件需加盖双方公章；三类医疗器械注册证需跟申请经营范围匹配
2、植入类介入类还需要提供上游培训的合格证明；
3、代理授权书要求：
（1）授权日期不低于1年
（2）标明授权产品名称、授权起止日
（3）授权书内体现提供售后服务
（4）经营体外诊断试剂批发企业需提供第三方物流资料；
*注：需找食药监认准的第三方企业
四、注意事项
1、目前办理二类、三类医疗器械许可，企业法人前期需携带部分医疗器械注册资料到园区接受园区领导面谈，约谈成功后方可分配注册地址，开始公司设立注册流程。
2、园区约谈有税收要求，一般普通三类实缴税收需在30万以上。
3、含体外诊断试剂的需要冷库，对面积有要求，一般需要大于100平方，所以税收要100万左右。
如果有什么不理解的，可以在线咨询智税猫小编我们免费为你解答
点击☞网站制作服务☜关键词 助您快速建立品牌网站！
智税猫财税，专业为创业者与中小企业提供公司注册代办、商标注册代办、代理记账报税、工商变更代办、网站建设等服务，帮助创业者解决琐碎的工商财税事务，降低企业经营成本，节省企业精力！
工商财税服务工商财税事务太繁琐，不如让智税猫来为您解决！
