口罩、防护服属于几类医疗器械?深圳医疗器械注册公司怎么办理

栏目:创客频道日期:2022-06-17浏览: 次

前年,在新型冠状病毒刚出现时,几乎全国各地都出现了口罩荒,口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销,随着疫情的愈发严重,除了口罩外,防护服等产品的需求量也非常大,为了弥补市场的短缺,很多企业都纷纷紧急投产。那么口罩、防护服属于几类医疗器械?深圳医疗器械注册公司怎么办理?接下来智税猫财税就带领大家来一一了解。

根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械,像防护服,以及部分体外诊断试剂也属于二类医疗器械,而经营二类医疗器械需要做备案登记。

医疗器械监督管理条例规定,从事二类医疗器械生产的企业,需要取得医疗器械生产许可证及医疗器械注册证。要求从事医疗器械经营活动的,应有与经营规模、经营范围相适应的经营场所和贮存条件,还要有相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员。

如果你想涉及医疗器械行业,深圳医疗器械注册公司怎么办理?办理二类医疗器械公司所需要的流程和手续:

首先,你要有一个营业执照,一般是叫深圳XX医疗器械有限公司

然后,向食药监局申请二类备案,在这个环节上你要提交产品资料、质量负责人信息、房屋租赁合同、产证复印件,一般深圳的标准是不低于45平

第三步,食药监局审查场地

等你拿到这张备案证书,就代表你可以销售二类医疗器械了

深圳医疗器械注册公司怎么办理?如不清楚具体如何办理,或是想进一步了解医疗器械公司注册的更多信息,建议可联系智税猫财税。

相关链接:

办理食品经营许可证要准备的材料有哪些?

财务外包是做什么的?您的企业需要吗?


点击☞网站制作服务☜关键词 助您快速建立品牌网站!

智税猫财税,专业为创业者与中小企业提供公司注册代办、商标注册代办、代理记账报税、工商变更代办、网站建设等服务,帮助创业者解决琐碎的工商财税事务,降低企业经营成本,节省企业精力!

工商财税服务

工商财税事务太繁琐,不如让智税猫来为您解决!