医疗器械公司注册条件主要有哪些?

栏目:创客频道日期:2022-05-10浏览: 次

医疗器械,听起来感觉很遥远,但实际上很多医疗器械我们日常经常都会用到,比如常见的口罩,体温表,医院常见的手术用品等都属于医疗器械,而从事医疗器械公司经营,是需要满足相应条件的,那么医疗器械公司注册条件主要有哪些呢?接下来智税猫财税给大家做了相关的整理,一起来了解了解吧。

医疗企业可分为三种资质,分别是一类,二类和三类,不同资质的医疗器械所从事的业务范围不同,且申请办理的条件也不相同,主要分为以下几种:

1、注册资金:开办二类医疗器械经营企业,注册资金在60万元以上,三类医疗器械经营企业,注册资金在150万元以上,如果经营范围涉及到国家重点监控的产品,注册资金在300万元以上。

2、经营场所:比如从事三类医疗器械经营,经营场所需要是商用地址,使用面积要在45平方米以上,办公区和仓库区域要划分。

3、审批程序:从事二类医疗器械经营的,需要向所在地食药监管局提出备案申请,办理备案登记手续;从事三类医疗器械经营的,需要向所在地食药监管局提出申请,办理医疗企业经营许可证,也就是说从事的医疗器械不同,需要办理的审批程序是不同的。

智税猫财税表示,不同资质的医疗器械,在人员专业要求、从事经营范围、注册资本以及经营场所上都有不同要求,因此在注册公司之前,需要事先了解,从事的经营范围,然后再办理相关的医疗器械相关资质。

对于医疗器械公司注册条件,及其他相关的注册信息,如有疑问都可以随时联系智税猫财税,也可以委托其全权代办,与自己办理相比效率更高,也能更省心。


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